Desenvolvimento da Formulação

O Desenvolvimento do produto na Twenty First Century Pharmaceuticals Pvt. Ltd. começa com o estudo de mercado, pesquisa literária, Patent Landscaping e Desenvolvimento Estratégico. Com base em estudos de otimização de fórmula e processos, usando o conceito DOE (Conceção de Experiências), os atributos desejados para o produto são identificados e são desenvolvidas formulações de protótipos para ir ao seu encontro.

Com base em estudos de otimização de fórmula e processos, o processo de produção e composição final é recomendado para estudos biológicos e escalação de lotes, para assegurar a robustez do processo e a reprodutibilidade.

Capacidades de Desenvolvimento da Formulação:

• O desenvolvimento do produto é realizado em conformidade com as últimas orientações reguladoras, como ICH Q8 e QBD.
• A Conceção de Experiências (DOE) é aplicada pelo software Stat-Ease.
• Desenvolver uma validação do conceito e criar uma posição, ao patentear proactivamente tecnologias, desta forma, desenvolvidas.
• Proteção prévia a oportunidades de formulação.
• Desenvolver estratégias legais, bem como a pesquisa, elaboração e coordenação de patentes com agentes de propriedade intelectual e advogados.
• Criar Valor pela Inovação.
• Desenvolver tecnologia de plataforma.
• Competências na forma de dosagem.

• Comprimidos, pastilhas, cápsulas [IR/CR/DR/MR/ER].
• Saquetas e comprimidos efervescentes.
• Injetáveis liofilizados.
• Parentéricos de Pequeno Volume.
• Soluções e suspensões orais líquidas.