Développement de la formulation
Le développement de produits à Twenty First Century Pharmaceuticals Pvt. Ltd commence par l'étude de marché, la recherche documentaire, la cartographie des brevets et la stratégie de développement. Sur la base des études de formules et d'optimisation des processus en utilisant les conceptions des expériences souhaitées, les attributs des produits sont identifiés et des formulations de prototypes sont développées pour répondre aux caractéristiques du produit désiré. Sur la base des formules et des études d'optimisation des processus, la composition finale et le processus de fabrication sont recommandés pour des études biologiques et de lots d'échelle pilote, pour assurer la robustesse du processus et de sa reproductibilité.
Capacités de formulation du développement:
- Le développement de produits est effectué en conformité avec les dernières directives réglementaires telles que ICH Q8 et la qualité de conception.
- La conception d'expériences (DOE) est appliquée par le logiciel Statease.
- Pour développer une preuve de concept et créer une position en brevetant proactivement les technologies ainsi développées.
- Protection initiale aux possibilités de formulation.
- Développer des stratégies enfreignant la contrefaçon, rédiger et déposer des brevets, et coordonner avec des avocats en Droit de la Propriété Intellectuelle.
- Créer de la valeur par l'innovation.
- Développer une plateforme technologique.
- Capacités de forme posologique.
- Granulés, comprimés, gélules [IR / CR / DR / MR / ER]
- Comprimés effervescents et sachets
- Solutions lyophilisées injectables
- Petit volume à usage parentéral
- Solutions buvables liquides et suspensions