Desarrollo de formulaciones
El desarrollo de producto en Twenty First Century Pharmaceuticals Pvt. Ltd. comienza con el estudio de mercado, la investigación de la literatura científica, el entorno de patentes y el desarrollo de estrategia. En base a los estudios de optimización de fórmula y de proceso realizados en función del concepto de diseño de experimentos (DOE), identificamos los atributos de producto necesarios y desarrollamos prototipos de formulaciones que se ajusten a tales atributos de producto
En base a los estudios de optimización de fórmula y proceso, recomendamos la composición definitiva y su proceso de fabricación para el estudio biológico y lotes de producción acelerada que garanticen la solidez del proceso y su reproducibilidad.
Capacidades de desarrollo de formulaciones:
- El desarrollo de producto llevado a cabo cumple con los actuales requisitos normativos, tales como ICH Q8, QBD.
- El diseño de experimentos (DOE) se aplica mediante software Stat-ease.
- Desarrollo de una prueba de concepto y establecimiento de una posición patentando las tecnologías de este modo desarrolladas.
- Protección inicial de oportunidades de formulación.
- Desarrollo de estrategias de no violación de derechos de terceros (NIF), redactado de patentes, archivado y coordinación con agentes IP y abogados.
- Creación de valor a través de la innovación.
- Desarrollo de tecnología de plataforma.
- Capacidades de forma de dosificación.
- Comprimidos, tabletas, cápsulas [IR/CR/DR/MR/ER]
- Comprimidos efervescentes y bolsitas
- Inyectables liofilizados
- Parenterales de pequeño volumen
- Soluciones y suspensiones orales líquidas